QL-V100T 微泄漏密封性檢測儀

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描述

一、?產(chǎn)品簡介

微泄漏無損密封試驗儀QL-V100T依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。

二、?產(chǎn)品特點

  • 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
  • 可選配正、負(fù)壓測試原理
  • 1″液晶觸摸屏、友好人機(jī)工效
  • 符合“GMP”所有要求
  • 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出
  • 自帶打印機(jī)、結(jié)果永久保存
  • 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
  • 支持功能擴(kuò)展和非標(biāo)夾具定制

三、?應(yīng)用領(lǐng)域

各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

四、?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》 《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試 《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法 《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

五、?技術(shù)參數(shù)

測控技術(shù)微電腦,雙傳感器測試技術(shù)測試方法真空衰減法/壓力衰減法
正壓方式外接氣源真空方式真空泵
分辨率0.1PA測試單位KPA/MBAR/PSI/PA
測量范圍≥0.01CCM(約1ΜM)測試范圍-99~400KPA
測試精度±0.3ΜM(<3ΜM)測試精度±0.2ΜM(≥3ΜM)
主控芯片STM微電腦芯片測試時間15~40SEC
操控方式10.1″液晶觸摸屏采集頻率50~200HZ
審計追蹤支持操控系統(tǒng)WINDOWS系統(tǒng)
數(shù)據(jù)傳輸USB/RS232/485數(shù)據(jù)存儲無上限
報告方式微型打印機(jī)/A4報告鍵盤鼠標(biāo)支持
氣源壓力≥0.5MPA電源220V 50HZ
外觀材質(zhì)工程塑料/不銹鋼氣源接口Φ6MM聚氨酯管
設(shè)備重量約20KG外形尺寸340(L)×480(W)×320(H)
夾具配置手動/自動夾具

六、?軟件功能

多級管理權(quán)限設(shè)置,使用者通過WEIYI賬號密碼登錄,不同權(quán)限對應(yīng)不同操作功能,符合國家藥典相關(guān)規(guī)定