描述
一、?產(chǎn)品簡介
微泄漏無損密封試驗儀QL-V100T依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。
二、?產(chǎn)品特點
- 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
- 可選配正、負(fù)壓測試原理
- 1″液晶觸摸屏、友好人機(jī)工效
- 符合“GMP”所有要求
- 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出
- 自帶打印機(jī)、結(jié)果永久保存
- 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
- 支持功能擴(kuò)展和非標(biāo)夾具定制
三、?應(yīng)用領(lǐng)域
各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件
四、?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》 《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試 《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法 《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
五、?技術(shù)參數(shù)
測控技術(shù) | 微電腦,雙傳感器測試技術(shù) | 測試方法 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
正壓方式 | 外接氣源 | 真空方式 | 真空泵 |
分辨率 | 0.1PA | 測試單位 | KPA/MBAR/PSI/PA |
測量范圍 | ≥0.01CCM(約1ΜM) | 測試范圍 | -99~400KPA |
測試精度 | ±0.3ΜM(<3ΜM) | 測試精度 | ±0.2ΜM(≥3ΜM) |
主控芯片 | STM微電腦芯片 | 測試時間 | 15~40SEC |
操控方式 | 10.1″液晶觸摸屏 | 采集頻率 | 50~200HZ |
審計追蹤 | 支持 | 操控系統(tǒng) | WINDOWS系統(tǒng) |
數(shù)據(jù)傳輸 | USB/RS232/485 | 數(shù)據(jù)存儲 | 無上限 |
報告方式 | 微型打印機(jī)/A4報告 | 鍵盤鼠標(biāo) | 支持 |
氣源壓力 | ≥0.5MPA | 電源 | 220V 50HZ |
外觀材質(zhì) | 工程塑料/不銹鋼 | 氣源接口 | Φ6MM聚氨酯管 |
設(shè)備重量 | 約20KG | 外形尺寸 | 340(L)×480(W)×320(H) |
夾具配置 | 手動/自動夾具 |
六、?軟件功能
多級管理權(quán)限設(shè)置,使用者通過WEIYI賬號密碼登錄,不同權(quán)限對應(yīng)不同操作功能,符合國家藥典相關(guān)規(guī)定